生物制藥行業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。

GMP潔凈車間流動方向：

　　1、人員流動方向：換鞋—更衣—洗手—手消毒—風淋通道—潔凈走廊—潔凈車間

　　2、在凈化車間及走廊設安全門，便于人員疏散

　　3、物品流動方向：物流通道—潔凈車間—成品包裝

GMP潔凈車間凈化空調系統：

　　1、氣象資料：夏季空調：33℃，冬季通風：14.1℃

　　2、夏季室外計算濕球：27.9℃，相對：83%

　　3、夏季通風相對：70%

　　4、冬季空調：5℃

　　5、冬季空調相對：72%

GMP潔凈車間室內設計參數：

　　1、車間域10萬級，共2160M2

　　2、壓力：潔凈車間內保持正壓，與室外靜10Pa

　　3、氣流組織：上送車間內柱位下側回風，上接管道回風至機房，三級過濾系統

　　4、新風量要保證內正壓要求及人員無不適感，保證室內新風量>40M3/h每人